[Patienten-Info] Neupro® bei RLS

Neupro® bei RLS

Im August 2008 erfolgte die Zulassung von Neupro® durch die Europäische Kommission für die symptomatische Behandlung von idiopathischem mittelschwerem bis schwerem RLS bei Erwachsenen. Deutschland und Großbritannien werden nun die ersten Länder in Europa sein, in denen Neupro® (1 mg/24 Std., 2 mg/24 Std. und 3 mg/24 Std.) für diese neue Indikation in den Markt eingeführt wird.

• Neupro® ist erstmalig für Patienten im Erwachsenenalter mit mittelschwerem bis schwerem Restless Legs Syndrom erhältlich

Brüssel (BELGIEN), 29 Juni 2009 – UCB gab heute bekannt, dass Neupro® (Rotigotin transdermales Pflaster) in Europa und erstmalig auch erwachsenen Patienten, die an idiopathischem mittelschwerem bis schwerem Restless Legs Syndrom (RLS) leiden, verordnet werden kann. Dies folgt der Entscheidung der europäischen Kommission, die Restriktionen zur Behandlung mit Neupro® aufzuheben. Die Entscheidung ist in Übereinstimmung mit der positiven Empfehlung der EMEA erfolgt, die am 29. Mai 2009 ausgesprochen wurde. „Wir freuen uns sehr, dass Neupro… nun auch für Patienten mit RLS als Behandlungsmöglichkeit in Europa zur Verfügung steht“, sagte Troy Cox, Senior Vice President CNS Operations, UCB.

Im Juni 2008 wurde die Anwendung von Neupro® in Europa auf Patienten beschränkt, die bereits auf dieses Medikament eingestellt waren. Gleichzeitig wurde eine Kühllagerung über die gesamte Vertriebskette eingerichtet, um der Vorgabe, die Ware vom Hersteller bis zum Patienten kühl zu lagern, zu entsprechen.

Etwa drei bis zehn Prozent der Bevölkerung sind von RLS unterschiedlichen Schweregrades betroffen. In einer klinischen Studie mit 458 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem RLS erwies sich Rotigotin (1 mg/24 Std., 2 mg/24 Std. und 3 mg/24 Std. Dosis) über einen Zeitraum von sechs Monaten als signifikant wirksamer als Plazebo bei der Linderung von Symptomen zur Einschlafzeit, während der Nacht und am Tag. Für Rotigotin wurde gezeigt, dass es bei mehr als der Hälfte der Patienten (54,2 %) die Symptome um ≥50 % reduziert, während die Symptomreduzierung unter Plazebo bei 29,9 % lag. Außerdem erreichten mehr Patienten unter Rotigotin (3 mg/24 Std.) eine klinische Remission (47,3 % vs. 22,8 % Plazebo) und Symptomfreiheit (31,3 % vs. 12,3 % Plazebo).

„Wir freuen uns sehr, dass Neupro® als neue Behandlungsmöglichkeit für RLS Patienten zur Verfügung steht. Die Ergebnisse dieser Rotigotin Studie zeigten Wirksamkeit, eine gesteigerte Chance auf Symptomfreiheit bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem RLS und eine Verbesserung der Lebensqualität“, sagte Dr. Claudia Trenkwalder vom Paracelsus Krankenhaus in Kassel und Leiterin der Studie.